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Proyectos de investigación – Nueva solicitud

 

1- Recepción de solicitudes

El Comité recibirá solicitudes nuevas de evaluación entre el 1.º de marzo y el 15 de noviembre de cada año.

Fuera de ese período, el CEI-HC se encontrará en receso.

Solo se atenderán urgencias, tales como aprobaciones requeridas por agencias financiadoras (ANII, CSIC, etc.).

En estos casos, los/as interesados/as deberán comunicarse telefónicamente al 1953 int. 5045.

 

2- Envío de solicitudes

Las solicitudes deberán enviarse a la Secretaría del Comité vía correo electrónico:

📧 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Todos los documentos deberán adjuntarse en formato PDF.

Documentación requerida

  • Formulario “Hoja de solicitud” *
  • Carta aval del/de la Director/a de la Unidad Académica donde se desarrollará el estudio (firmada por Grado 5)
  • Registro en el MSP
  • Protocolo de investigación, fechado y con número de versión
  • Hoja de información al paciente, fechada y con número de versión
  • Formulario de consentimiento informado, fechado y con número de versión
  • Currículum vitae de los/as investigadores/as

* El formulario se descarga en la sección Formularios.

Los protocolos, hojas de información al paciente y formularios de consentimiento informado deberán incluir fecha y número de versión en cada hoja (se sugiere incorporarlos en el pie de página). Ejemplo: Versión N.º 1 – 26/01/2026.

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Correcciones, plazos y archivo

Las correcciones realizadas por los miembros del Comité serán comunicadas mediante nota.
Las respuestas deberán enviarse en un plazo máximo de dos meses.

Transcurrido ese período sin respuesta, la solicitud será enviada a Archivo.

Para desarchivar una solicitud, se deberá presentar una nota solicitando el desarchivo y actualizar la documentación en caso de que sea requerido.

Proyectos de investigación – Solicitud de enmienda

 

✏️Adendas y enmiendas

¿Qué es una adenda?

Es la incorporación de nueva información que no estaba incluida en el proyecto original aprobado.

¿Qué es una enmienda?

Se considera enmienda la descripción de un cambio, aclaración o modificación parcial de un protocolo previamente aprobado, que no altera su estructura metodológica general.

¿Cuándo solicitar una enmienda? 

  • Cambios en el diseño del estudio
  • Modificaciones en criterios de inclusión o exclusión
  • Cambios en los procedimientos
  • Modificaciones en la hoja de información o en el consentimiento informado
  • Cambios en el equipo de investigación
  • Incorporación de información pendiente de la evaluación ética original

Procedimiento para solicitar una enmienda 

  • Carta del/de los investigador/es principal/es especificando claramente lo solicitado
  • Justificación y argumentación técnica de los cambios
  • Presentación de la versión aprobada y de la nueva versión, con los cambios resaltados en color amarillo

Proyectos de investigación – Solicitud de adenda

 

✏️Adendas y enmiendas

¿Qué es una adenda?

Es la incorporación de nueva información que no estaba incluida en el proyecto original aprobado.

¿Qué es una enmienda?

Se considera enmienda la descripción de un cambio, aclaración o modificación parcial de un protocolo previamente aprobado, que no altera su estructura metodológica general.

¿Cuándo solicitar una enmienda? 

  • Cambios en el diseño del estudio
  • Modificaciones en criterios de inclusión o exclusión
  • Cambios en los procedimientos
  • Modificaciones en la hoja de información o en el consentimiento informado
  • Cambios en el equipo de investigación
  • Incorporación de información pendiente de la evaluación ética original

Procedimiento para solicitar una enmienda 

  • Carta del/de los investigador/es principal/es especificando claramente lo solicitado
  • Justificación y argumentación técnica de los cambios
  • Presentación de la versión aprobada y de la nueva versión, con los cambios resaltados en color amarillo

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