Informe de efectos adversos
El Comité de Ética de la Investigación deberá ser informado de todos los efectos adversos o hechos relevantes que alteren el curso normal del estudio, conforme al Decreto 158/019, Capítulo IV – Riesgos y Beneficios, inciso 20.
Para ello, se deberá solicitar a la Secretaría del CEI-HC el formulario correspondiente.